主管药师资格考试模拟试题1

161396.属化学药品注册分类1中"新的复方制剂"，如长期毒性试验显示其毒性不增加，毒性靶器官也未改变，可免报的资料为

A.22号资料

B.23号资料

C.26号资料

D.27号资料

E.28号资料

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161397.当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

E.30日

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161398.服用磺胺时，同服小苏打的目的是

A.增强抗菌活性

B.扩大抗菌谱

C.促进磺胺药的吸收

D.延缓磺胺药的排泄

E.减少不良反应

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161399.下列关于合并用药不正确的是

A.合并用药要"少而精"

B.能用一种药物治疗就尽量不用两种

C.合并药物越多，不良反应越多

D.药物相互作用都是有害的

E.配伍变化是指体外的配伍禁忌

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161391.Ⅱ期临床试验的内容：

A.治疗作用确认阶段

B.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性

D.初步的人体安全性评价试验

E.改进给药剂量

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161393.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时

A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B.可以只进行I、Ⅱ期临床试验

C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验

E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161394.符合生物利用度计算公式的是

A.绝对生物利用度F=AUCT

B.绝对生物利用度F=AUCT

C.绝对生物利用度F=AUCiv

D.相对生物利用度F=AUCT

E.相对生物利用度F=AUCT

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161395.生物利用度是

A.以药效学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度

B.以药物动力学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度

C.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的利用程度

D.以药物动力学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度

E.以药效学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161387.新药是指：

A.我国未生产过的药品

B.改变剂型的药品

C.改变给药途径的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.增加新的适应证的药品

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错

161389.以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是

A.受试者只能选择男性

B.受试者的年龄应选18～40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁

C.受试者的身高一般不作特别要求，但同一批受试者的身高不宜超过10％

D.实验前并不要求禁烟禁酒

E.受试者的实验例数应不少于100例

答案：鼠标置此查看答案

查看原题及解析讨论纠错