国内中医权威期刊-《中国中医药现代远程教育》2017年10月下半月刊第15卷第20期总第268期《论著》栏目中刊登《补肝益肾法治疗腰椎椎管狭窄症的临床研究》一文,文章详细讲述了通过试验观察方法研究补肝益肾法治疗腰椎椎管狭窄症(肾气不足)的临床疗效的过程及结果。研究中将90例患者随机分为试验组和对照组,每组45例,对照组服用塞来昔布胶囊,试验组在对照组的基础上服用舒筋健腰丸,观察服药后的临床疗效。试验观察结果显示:在改善疼痛和间歇性跛行症状方面,两组间对比有显著差异,试验组均优于对照组;试验组有效率86.7%,对照组有效率73.3%,试验组优于对照组。证明补肝益肾法能有效缓解腰椎椎管狭窄症患者腰腿疼痛的症状、改善行走功能,提高患者的生活治疗,疗效优于对照组,值得临床推广。
舒筋健腰丸具有补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛的功效,这个研究从侧面说明,舒筋健腰丸能有效改善腰椎椎管狭窄症的临床症状,提高患者生活质量。
摘要目的:观察补肝益肾法治疗腰椎椎管狭窄症(肾气不足)的临床疗效。方法:将90例患者随机分为试验组和对照组,每组45例,对照组服用塞来昔布胶囊,试验组在对照组的基础上服用舒筋健腰丸,观察服药后的临床疗效。结果:在改善疼痛和间歇性跛行症状方面,两组间对比有显著差异(P0.05),试验组均优于对照组;试验组有效率86.7%,对照组有效率73.3%,试验组优于对照组(P0.05)。结论:补肝益肾法能有效改善腰椎椎管狭窄症的临床症状,提高患者生活质量。
腰椎椎管狭窄症是指中央椎管、神经根管因某些骨性或纤维性结构异常导致一处或多处管腔狭窄,刺激或压迫马尾神经或神经根引起的临床症状[1]。腰椎椎管狭窄是导致腰腿痛的最常见原因之一,发病人群多为60岁以上的老年人。本研究对补肝益肾法治疗腰椎椎管狭窄症进行了随机对照临床研究,结果报道如下。
筛选自2014年1月至2016年10月前来青岛市海慈医院的骨科、中医科、针灸科、推拿科等科室就诊的腰椎椎管狭窄症病人共90例。
纳入标准:①符合《临床诊疗指南》(中华医学会2009)和《中医病症诊断疗效标准》(国家中医药管理局)的腰椎椎管狭窄症(肾气亏虚)诊断标准②年龄18~70周岁③自愿签署知情同意书。
排除标准:①先天性腰椎椎管狭窄,或由创伤、新生物、脊椎失稳等原因导致的腰椎椎管狭窄,或合并腰椎结核、椎体压缩性骨折及其他腰椎病的患者②有手术指征的患者③合并心、肝、脑、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神障碍、意识不清的患者④哺乳期、妊娠期或准备妊娠的妇女。⑤接受过手术治疗或近期接受过封闭治疗的患者。
按照随机数字表法分为试验组和对照组,试验组45例,对照组45例,无脱落和剔除病例。经统计学分析,两组患者的年龄、性别、病程以及疼痛程度、间歇性跛行程度和JOA评分均无显著性差异(P0.05),具有可比性(见表-1)。
对照组口服塞来昔布胶囊(国药准字J20120063,0.2g/粒,6粒/盒,辉瑞制药有限公司分装生产),每次1粒,一日2次,连续服用8周。试验组在对照组的基础上,口服舒筋健腰丸(国药准字Z44021058,120g/瓶,广州白云山陈李济药厂有限公司生产),每次5g,一日3次,连续服用8周。
采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)观察患者腰腿疼痛(麻木)的程度,0分为无痛,10分为最痛,于治疗前和治疗后第1周、2周、4周和8周各记录一次。
采用计步器的方法测量患者正常步态下行走的距离(行走距离=步数x步距),于治疗前和治疗后第1周、2周、4周和8周各记录一次。
参照改良日本骨科学会腰痛疗效评分标准(JOA)观察患者的症状和体征,包括腰腿疼痛、行走步态以及感觉、运动等14个项目,于治疗前和治疗后分别记录一次。
所得数据采用SPSS19.0统计软件进行处理和分析。计量资料进行t检验,计数资料进行2检验,等级资料进行秩和检验(=0.05)。
同组治疗前后,两组患者疼痛评分均有显著差异(P0.05),表明治疗后患者的疼痛症状明显改善。治疗后第1周、2周和4周,两组患者的腰腿疼痛(麻木)JOA评分比较无统计学意义(P0.05);治疗后第8周,两组比较有显著差异(P0.05),治疗组优于对照组(见表-2)。
同组治疗前后,两组患者行走距离均有显著差异(P0.05),表明治疗后患者间歇性跛行症状明显改善。治疗后第1周、2周,两组患者行走距离比较无差异(P0.05)。治疗第4周、8周,两组比较差异显著(P0.05),试验组优于对照组(见表-3)。
与治疗前相比,试验组除前屈以外,其他项目及JOA总分均有显著差异(P0.05);治疗组除膀胱功能外,其他项目及JOA总分均有显著差异(P0.05)。研究结果表明,治疗后患者的症状和体征有所改善。试验组的腿痛及麻木、步态、腰过伸试验以及行走四方面,与对照组相比有明显差异(P0.05),试验组优于对照组,见表-4。
经统计学分析,两组有效率差异有统计学意义(P0.05),试验组优于对照组,见表-5。
腰椎椎管狭窄症的主要临床表现有两方面:一为腰痛,疼痛可涉及骶部和下肢,劳累后加重;二为神经性间歇性跛行,即病人直立或行走50~200米距离后,下肢出现逐渐加重的沉重、乏力、疼痛等不适,以致无法正常行走,弯腰或蹲坐休息后症状缓解,如此反复[2]。现代医学治疗方法主要有手术治疗和药物治疗,以减轻患者的症状、改善生活质量为目的。手术以减压手术、融合手术为主,80%以上的患者通过手术治疗症状可以得到有效缓解,但术后5%~15%的患者可出现腰部手术失败综合征[2]。药物治疗以非甾体类抗炎药为主,辅以激素和营养神经药物,达到抗炎、镇痛的作用,但有10%~15%患者可因不良反应无法耐受而停药,不能长期使用[3]。相比而言,中医药具有安全性高、疗效明显、长期作用的优势。
腰椎椎管狭窄症当属于中医“痹症”“腰腿痛”等范畴。其发病原因有二:一者肝肾亏虚为本虚,一者风寒湿邪侵袭、劳损闪挫或内生痰湿淤血为标实。《灵枢》:“虚故腰背痛而胫酸。”[4]腰椎椎管狭窄症是一种慢性、渐进性的稳定病变,多见于60岁以上的老年人,盖“丈夫七八,肝亏衰,筋不能动;八八,天癸竭,精少,肾藏衰。”[5]年老体衰而肝肾不足、筋骨失养是发病的重要因素之一。肾气亏虚而骨髓化生无源,肝血不足则筋脉无养而拘急,从而腰膝酸软,关节活动不利。《杂病源流犀烛》:“肾虚,其本也,风寒湿热、痰饮、气滞血瘀、闪挫其标也。”[6]正气亏虚,外邪得以趁虚而入,壅闭经络,而气血运行不畅,不通则痛,是以为痹症。治疗原则当补益肝肾以治本虚,祛风散寒除湿、通络活血止痛以除标实,标本兼治。
本研究选用舒筋健腰丸(狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女贞子、桑寄生、菟丝子、延胡索、两面针、乳香、没药)作为补肝益肾的研究用药,补肝益肾以充骨髓之化生,养筋骨之滋荣,缓解患者腰膝酸软、活动障碍等症状;在此基础上祛风除湿散寒、行气活血止痛,促进气血运行和经络畅通,通则不痛,改善腰腿疼痛和间歇性跛行的症状。现代研究表示,狗脊、女贞子、菟丝子、桑寄生等具有补益肝肾作用的中药,能调节骨代谢,具有改善骨质疏松、增强骨强度的作用[7-8];鸡血藤、延胡索、乳香、没药等具有活血行气作用的中药,具有多靶点的抗炎、镇痛等作用,能消除炎症和缓解疼痛症状[9-10],发挥治疗腰椎椎管狭窄症的作用。研究结果显示,在疼痛、间歇性跛行以及综合体征和症状方面,试验组疗效优于对照组,差异显著。
综上所述,补肝益肾法能有效缓解腰椎椎管狭窄症患者腰腿疼痛的症状、改善行走功能,提高患者的生活治疗,疗效优于对照组,值得临床推广。
[7]杨慧洁,吴琦,杨世海.金毛狗脊化学成分与药理活性研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2010,(15):230-234.
[8]刘建辉,姜波,包永明,安利佳.菟丝子提取物在PC12细胞株中的神经营养因子样活性[J]. 生物化学与生物物理进展,2003,(02):226-230.
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