关于动力学方面毕业论文的格式与刘昌孝：致力于我国药物相关论文范文例文

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　　随着技术革命浪潮不断涌起,世界医药产业格局正悄然发生变化,我国医药产业也进入了转型升级关键时期.要在新全球市场版图中确立地位,仅靠中国制造已然不够,发展中国创造才是王道.

　　长期实践证明,新药研发是一个高投入、高风险、高产出漫长过程.再加上药物基础研究薄弱、审批过程复杂,造成我国长期处于重仿制药轻创新药状态.

　　如何改变现有创新药物开发模式,缩短研发周期如何使创新药物研发更有针对性、效率更高如何利用国际生命科学最新进展,特别是功能基因组研究最新成果,创新药物基础和应用基础研究,建立高水平创新药物研究体系这些已经亟待我国医药产业研究专家解决热点问题.

　　我国药代动力学开拓者和学科带头人之一、中国工程院院士刘昌孝在接受本刊专访时指出,转换医学研究能够打破基础医学与药物研发、临床医学之间固有屏障,缩短新药从实验室到临床过程,最终使患者更快地受益于生命科学研究成果.而在这个全新研发模式里,药代动力学对于新药研发药物发现―开发研究―产业化各个阶段推进,都起着至关重要作用.药物公共学科,药代动力学与药物创新每个环节,都有千丝万缕联系.

　　药代动力学,即药物代谢动力学,是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律学科.它是一门新兴交叉学科,结合了数学与药理学、药物治疗学、药物制剂学、药物设计等多个药学分支学科内容.

　　药代动力学研究,主要是药在进入人体以后和变化状态,即吸收、分布、代谢和排泄规律.而这些,正是评价候选药物成药可能性重要标准.

　　刘昌孝曾专门发表论文论述药代动力学在新药成药性转换医学研究中作用,并在多个场合与同行交流.他指出,安全、有效、产业化,是新药研发三大要素.而从目前情况来看,新药研发中失败,归咎于安全性、有效性问题,而其中不少安全性问题都与药代密切相关.

　　第一期转换研究即早期药物研究阶段.它主要是根据临床前基础研究,证明所发现先导化合物或新分子是否可开发性.我们通过分子动力学利用药物分子物理化学性质进行动力学预测,以判断它各项特征,是否容易被吸收代谢,是否容易受到转运蛋白影响,以此来评价它能被开发为药物可能性.

　　第二期转换研究是临床前研究开发阶段.它主要任务是确定新药有效性和安全性,证明它成药性基本要素,且能够通过0期和Ⅰ期临床研究.刘昌孝介绍,这一阶段主要结合体外、体内试验药代动力学研究,认识动力学特征与药效和毒性关系,发现这些关系在正常动物、实验动物以及疾病模型动物中差异,并在这一过程中,确定新药耐受剂量和安全剂量,最终分析推荐一个既安全又有效剂量应用于临床.

　　第三期转换研究是Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床研究阶段.它主要考察新药在临床应用上确实有效性和安全性,同时与已有药物比较研究,确定其产业化发展优势.上市后也还要继续考察研究,临床试验是小范围,我们需要进行大范围临床应用有效性和安全性评价,使之可持续发展新药.同时也要根据发现问题,进一步明确哪些人能用,哪些人不能用,确定个体化治疗方案.

　　,药代动力学研究贯穿药物发现―开发研究―产业化全过程,无论是在前期基础研究阶段还是在后期临床评价阶段,抑或是产品上市产业化推广时期,都发挥着非常重要作用.

　　我国药代动力学研究起步于上世纪50年代,而以数学模型和参数来表达药物体内过程药物动力学研究线年后.刘昌孝就是我国最早药代动力学研究专家之一.

　　上世纪60年代,刘昌孝从北京大学药学院（原北京医学院药学系）毕业,跟随沈家祥院士创新药物研究,负责抗肿瘤新药药理研究.

　　其实那时候国内还没有药代动力学这个词,我们做新药研究,卡在了要上临床那个阶段.新药研发了,怎样用药才更科学,口服还是注射,剂量多少就想,如果知道药物在体内演变过程,它发生了怎样变化,作用于哪些器官,也就能确定新药临床应用多大剂量才是安全有效.但在那个一切为零年代,要实现这个想法,谈何容易

　　没有资金支持,没有参考资料,没有实验仪器,甚至连计算器都没有等就是在这样条件下,他们硬着头皮戳起了摊子.

　　1968年起,在简陋实验室里,刘昌孝组织3位科技人员开始了药物体内过程研究―用数学模型和动力学参数表达药物在体内动态变化.

　　一开始就三五个人,后来七八个,是个线;但团队小,力量却不小.他们用1年时间,推动2个创新药物进入了临床试验；他们所建立科学方法,也被证明能够为创新药物进入临床实验提供科学依据.这个小团队,开启了我国线;药代动力学研究历程,也建成了我国第一个药代动力学实验室.

　　经过不断积累,他们取药代动力学研究第一个重要成果―血吸虫病治疗新药硝硫氰胺（药品研发代号7505）,这是国内第一次将药代动力学应用于新药评价研究.

　　那是1975年,血吸虫病肆虐湖南、湖北、四川几省.最常用治疗药物是锑剂,但动辄几百高昂费用、长达一个月治疗周期,以及对肝肾等脏器毒副作用,都阻碍了它大范围应用.针对这一情况,他们锁定了新药硝硫氰胺,并通过药效学和药物动力学研究证实了它对治疗血吸虫病确实有效,则是毒副作用大.他们通过对药物代谢研究,掌握药物与血吸虫、与人关系.为了确定安全剂量,他们进行了动物实验,加量推断给药量安全性和有效性,最终推荐一个临床可用最安全同时又有效剂量.

　　短短三年时间,他们就研发出了新药,提出了低剂量、短疗程、低费用治疗方案,并把它推向临床―每天吃1次,连吃3天,总计0.3元根治血吸虫病.这一新药治疗方案推广后,先后完成了数十万例病例治疗,节约了超亿元医疗费用,在国内外引起了广泛影响.而硝硫氰胺英文命名,由刘昌孝所创,国际上沿用.

　　我们应从全局角度整个学科和行业发展,应呼吁国家重视创新药物研究开发,应将企业实验室打造为医药产业创新引擎,应利用现代科学技术推动中药现代化研究等刘昌孝是这样想,也是这样做.

　　关于动力学方面论文范文例文不论是1980年筹备策划新药发展研讨会时,他以前瞻眼光提出我国新药发展实行国际规范,提出建立我国GLP实验室、新药筛选中心、药代研究中心,实行药品专利等建议；还是1987年联合37位专家联名呼吁国家重视新药研究开发献计献策行动,呼吁国家和整个行业对创新药物研究重视,刘昌孝始终尽心竭力.

　　2000年,天津药物研究院由国有事业单位转制为科技型企业.2003年,刘昌孝所领导实验室国内转制企业首家药效动力学与药代动力学省部共建国家重点实验室,2010年该重点实验室又被批准建设为释药技术与药代动力学企业国家重点实验室.

　　,研究院以企业国家重点实验室为引擎,自主建设了重大新药创制平台,形成了完善新药研发体系.通过完善8个与创新药物研发相关技术平台建设,研究院新药集成创新能力显著提升,科技成果转化水平也有所提高,服务全国医药产业发展能力也得以增强.

　　刘昌孝院士现为天津药物研究院学术委员会主任和名誉院长,同时担任天津中医药大学中药学院院长.他一直提倡中药药代动力学发展,一方面发挥我国传统医学优势,另一方面也借助现代科学技术推动中药现代化发展.在近10年间,他多次为天津、广东、辽宁、山东、安徽、广西等直辖市、省、自治区生物医药发展提出过有价值建议,曾张高丽同志、汪洋同志等重视和肯定.

　　中药是一个复杂系统,其药效都是其中多种化学成分相互协同或拮抗所综合作用.正是其复杂性,导致中药į

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