法规每日一练-2020天津医考执业药师（2020311）

　　11. 国家改革完善药品生产流通使用政策中指出，流通环节的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革，其中说法不正确的是

　　C.推行药品购销“两票制”综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行，争取到2025年在全国推行

　　12. 2016年12月26日，国务院医改办、国家卫生计生委、CFDA等八部门印发《关于在公立医院机构药品采购中推行什么制度的实施意见(试行)》，要求公立医院机构在药品采购中逐步推行，鼓励其他医疗机构推行，争取到2018年在全国全 面推行

　　13. 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立健全药品供应保障体系的基础是

　　14. 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式

　　17. 国家改革完善药品使用政策中强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为，具体的做法包括

　　A.国家基本药物目录中，2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价

　　B.对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价

　　C.加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制，加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量

　　D.推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录

　　11.【答案】C。解析：本题主要考查流通环节的重大改革政策。流通环节重大改革政策是：(1)推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络;鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型;鼓励药品流通企业批发零售一体化经营;推进零售药店分级管理，提高零售连锁率。(2)推行药品购销“两票制”综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行，其他地区争取到2018年在全国推行。(3)落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。(4)加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。(5)整治药品领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销等行为。(6)建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。(7)积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。

　　12.【答案】B。解析：本题主要考查药品供应保障中采购制度。2016年12月26日，国务院医改办、国家卫生计生委等八部门印发《关于在公立医院机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》，要求公立医院机构在药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票制”，争取到2018年在全国全 面推行。

　　13.【答案】A。解析：本题主要考查药品供应保障体系总体要求。建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。

　　14.【答案】B。解析：本题考查药品流通领域改革。包括鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。并未说明在2018年底，实现零售药店分级分类管理，全 面实现零售连锁化。

　　[15～16]【答案】DC。解析：本题主要考查《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革;生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整;使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

　　17.【答案】BCD。解析：本题主要考查药品使用环节的重大改革政策。国家改革完善药品使用政策中强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为，具体做法包括(1)促进合理用药;(2)进一步破除以药补医机制;(3)强化医保规范行为和控制费用的作用;(4)积极发挥药师作用。

　　18.【答案】ABCD。解析：本题主要考查基本药物相关内容。十三五深化医疗卫生体制改革：国家基本药物目录中，2017年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。深化关于完善国家基本药物制度的意见：对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，鼓励企业开展药品上市后再评价;加强基本药物不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制;加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法合规生产，保证质量;推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录;对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。

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