沾染的影响有多大

　　沾染（Contamination）这个词可能许多做过临床研究尤其是做过随机对照临床试验的人都听说过，所谓沾染就是随机对照试验中被分配到对照组的受试者接受了试验组的干预措施，或者试验组的人接受了对照组的干预措施（前者更为多见）。沾染的出现会影响我们对试验组和对照组效应差别的估计。对于RCT设计者来说，我们希望看到试验组都接受试验干预，而对照组则都接受对照干预措施（也可能是不接受任何干预），从而比较试验组和对照组效应值的差别来判断试验干预的效果。但是在RCT开展的过程中，由于被分配到对照组的受试者往往“相信”试验组使用新的干预手段会获得更佳治疗效果，所以常会发现有对照组的人在使用试验组的干预措施。这些沾染的发生会对研究结果带来很大影响，我们下面来模拟一下沾染可能对研究结果带来什么影响。

　　假设我们试验干预组（n=100）的真实有效率是70%，对照干预组（n=100）的有效率是50%，也就是试验组干预与对照干预相比，RR=1.4（1.108，1.77）。率差RD=20%（6.7%, 33.2%）下面我们来模拟以下不同的沾染情况发生的结果四格表：

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