临床研究中常见的英文缩写

　　临床研究中常见的英文缩写：PI（Principal Investigator）是首要研究者，也称项目负责人，是指对课题的各个方面负责任的人，包括课题组的人员安排、研究过程管理和财务管理等方面，这也就是PI负责制。目前在国内一般具有高级职称的人才可以当PI，但是根据其定义只要申请人获得了项目资助，就可以认为是该项目的PI，而不管其职称情况。

　　Co-PIs（Co-PrincipalInvestigators）是共同首要研究者，也称共同负责人，就是跟PI一起对某个项目负责的人。Co-PIs可以同时有多人，多出现在多中心研究中，他们需要同时对项目负责。

　　Co-Is（Co-Investigators）是普通研究者，从事项目研究的一般工作，又称“干活的”。其实Co-I是相对于PI而言的，他们都是I，只不过是有了P，才出现了Co。

　　小结一下就是，在一个项目中人人平等，大家都是研究者，只不过有人需要做一些管理和负责工作，所以叫PI，剩下的呢，就叫一起参与研究的Co-I。有时候呢，一个PI忙不过来，所以就有了Co-PI。还有时候研究幅员辽阔，于是出现Country-PI（负责某项目在某国的研究），Site-PI（负责某项目在某中心的研究）。依此类推，我们可以想象在不远的将来，应该还会有Earth-PI（负责某项目在地球上的开展）。

　　在美国科学基金会（NationalScience Foundation, NSF）的网站上，除了用PI外，他们也用PD。PD即ProjectDirector，其意义与PI一样都是项目负责人，只是PI常用在研究项目中，而PD常用在理工科的教育项目或其他项目中。（详见：）

　　下面再来聊聊CRO，CMO和CSO。CRO即Contract Research Organization，委托合同研究机构，指将药物研究环节外包给某公司做。我国GCP中的定义是：一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作为书面。CMO即Contract Manufacturing Organization，委托合同生产机构，指将生产环节外包，主要是生物医药合作生产企业。CSO即Contract SalesOrganization，委托合同营销机构，指将销售环节外包。

　　说了CRO就不得不提CRA和CRC。CRA即Clinical Research Associate，临床监查员，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划。CRC即Clinical Research Coordinator，即临床研究协调员，临床试验协调员等。CRA一般在多个研究医院工作，CRC一般固定在一个地方工作。

　　最后说说ARO，即学术研究组织（Academic Research Associate），ARO有自己的学术研究机构，有学术思想和专家团队，能够进行研究工作。ARO在药物试验中可以负责在学术上发表文章和学术监督等工作，而CRO则负责推进试验的开展，数据收集和现场监察等工作。（参考：超等的《临床研究服务新模式ARO-CRO-SMO》，中国新药，2012（18））

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