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40932.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
   A.受试者或监护人的书面同意
   B.受试者或监护人的口头同意
   C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
   D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
   E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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40933.药品试行标准的转正申请时间为试行期满前
   A.1个月
   B.2个月
   C.3个月
   D.6个月
   E.12个月
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40925.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为
   A.2日
   B.3日
   C.5日
   D.7日
   E.10日
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40926.药品委托生产时,受托方必须是
   A.持有《药品GMP证书》的企业
   B.合法的药品生产企业
   C.通过GMP认证的药品生产企业
   D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
   E.生产能力高于委托方的药品生产企业
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40927.药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
   A.国家药品监督管理部门
   B.国家卫生行政管理部门
   C.省级药品监督管理部门
   D.省级卫生行政管理部门
   E.市级药品监督管理部门
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40921.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是
   A.每半年一次
   B.每年一次
   C.每两年一次
   D.每三年一次
   E.每五年一次
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40922.生产药品所需的原辅料必须符合
   A.卫生要求
   B.化工要求
   C.分析要求
   D.药用要求
   E.化学要求
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40923.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处
   A.违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
   B.违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
   C.违法收入50%以上3倍以下的罚款
   D.2万元以上10万元以下的罚款
   E.1万元以上20万元以下的罚款
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40924.《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
   A.GLP认证
   B.GMP认证
   C.GSP认证
   D.GPP认证
   E.GCP认证
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40918.关于TTS的叙述不正确的是
   A.可避免肝脏的首过效应
   B.可以减少给药次数
   C.可以维持恒定的血药浓度
   D.使用方便,但不可随时给药或中断给药
   E.减少胃肠给药的副作用
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