执业药师(西药)资格考试模拟试题1

135502.GMP的制定目的是

A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

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135503.药品的安全性是指

A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.是指在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

C.是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

D.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

E.是指药品在使用后不良反应发生的频率和程度

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135494.社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括

A.国家基本医疗保险用药

B.国家基本药物

C.常用药和非处方药

D.常用药和急救用药

E.急救用药和外用药

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135495.国家药物政策的目标不包括

A.基本药物的可获得性

B.降低药品价格

C.合理用药

D.保证向公众提供安全、有效的药品

E.保证向公众提供质量合格的药品

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135496.城镇职工社会医疗保险实行

A.属地主义

B.属人主义

C.国家管理

D.省级管理

E.政府管理

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135497.中国药品生物制品检定所的职责有

A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B.编制《中国药典》及其增补本

C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D.承担国家基本药物目录制定和调整

E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

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135498.SFDA药品认证管理中心的职责不包括

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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135489.药品标签上有效期的具体表述形式应为

A.有效期至年

B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起年

D.有效期至年月日

E.失效期为年月

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135490.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列不属于麻醉药品和精神药品定点批发企业开办的条件

A.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

B.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

D.具有依法经过资格认定的药学技术人员

E.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

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135491.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

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