执业药师(西药)资格考试模拟试题1

135429.依照《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

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135421.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时

A.控制在45％以上

B.控制在65％以下

C.控制在75％以下

D.控制在45％～65％

E.控制在45％～75％

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135422.依照《药品生产质量管理规范》规定，产品质量管理文件不包括

A.药品的申请和审批文件

B.标准操作规程

C.批检验记录

D.产品质量稳定性考察

E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

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135424.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

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135415.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是

A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

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135416.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应的报告制度实行

A.逐级报告，不可以越级报告

B.逐级报告、定期报告、必要时可以越级报告

C.逐级报告、指定报告，必要时可以越级报告

D.逐级报告、选择报告，不可以越级报告

E.不定期报告、必要时可以越级报告

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135417.《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β一内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

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135411.依照《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法错误的是

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，可以不必告知处方医师，自行更改后调剂

C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

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135412.《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

E.儿科处方

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135414.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过

A.10种药品

B.7种药品

C.5种药品

D.3种药品

E.2种药品

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