执业药师(西药)资格考试模拟试题1

135438.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时

A.享有财产不受损害的权利

B.享有人身安全不受损害的权利

C.享有人体健康不受损害的权利

D.享有人身、财产安全不受损害的权利

E.享有卫生条件不受损害的权利

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135439.经营者有不正当价格行为的罚款数额为

A.违法所得5倍罚款

B.违法所得3倍罚款

C.2万元以下罚款

D.1万元以下罚款

E.5000元以下罚款

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135430.依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品零售企业设置说法错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，且必须是执业药师

C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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135431.依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址

D.企业名称

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更

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135432.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是

A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

B.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称

C.具有大学以上学历，且必须是执业药师

D.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师

E.具有中专以上学历，且必须是执业药师

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135433.依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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135434.依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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135425.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室

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135426.《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是

A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B.灌装前不需除菌滤过的药液配制

C.注射剂的灌封、分装和压塞

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

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135427.依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是

A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

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