执业药师(西药)资格考试模拟试题1

133228.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括

A.市场上没有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.中药注射剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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133229.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的

A.对该申请不予受理对申请人给予警告，3年内不受理其申请

B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请

D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，3年内不受理其申请

E.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

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133222.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由

A.企业自由处理

B.企业自行处理

C.原发证机关收回

D.原发证部门缴销

E.工商管理部门缴销

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133223.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

A.大企业集团的成员

B.大型国有企业

C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

D.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E.必须与委托方生产相同产品

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133224.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》互联网药品交易服务机构资格证书有效期

A.5年

B.4年

C.3年

D.2年

E.1年

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133217.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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133218.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业从事药品验收工作的人员，应具有高中以上文化程度，如为初中文化程度，须

A.具有5年以上从事药品经营工作的经历

B.具有4年以上从事药品经营工作的经历

C.具有3年以上从事药品经营工作的经历

D.具有2年以上从事药品经营工作的经历

E.具有1年以上从事药品经营工作的经历

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133219.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是

A.每3年

B.每2年

C.每年

D.每半年

E.每季度

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133220.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动是

A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药

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133221.《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品

C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

E.未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业可以从事药品零售

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