执业药师(中药)资格考试模拟试题1

250000.按照《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须按规定印有或贴有

A.介绍产品的文字

B.宣传产品的文字

C.企业的文字

D.标签

E.其他资料

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250001.购进首营品种，填写"首次经营药品审批表"，并经

A.企业质量管理机构的审核批准

B.质量管理机构和质量领导组织的审核批准

C.企业主管领导的审核批准

D.企业质量领导组织的审核批准

E.企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准

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250002.须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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250003.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，药品招标采购的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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250004.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指

A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

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249995.药品批生产记录应按

A.生产日期归档

B.批号归档

C.检验报告日期顺序归档

D.药品分等细则归档

E.药品入库日期归档

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249996.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国价格法》

D.《中华人民共和国刑法》

E.《中华人民共和国反不正当竞争法》

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249997.下列哪些采购活动是合法的

A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

B.生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品

C.采购医疗机构配制的制剂

D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用。直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

E.乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

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249998.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为"足以严重危害人体健康"的是

A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的

B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的

C.生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的

E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的

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249999.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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