执业药师(中药)资格考试模拟试题1

249823.(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是

A.自注销之日起5个工作日内

B.自注销之日起10个工作日内

C.自注销之日起15个工作日内

D.自注销之日起20个工作日内

E.自注销之日起30个工作日内

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249824.对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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249815.药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

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249816.批生产记录在填写过程中

A.允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B.允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C.允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D.允许更改，但经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E.根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

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249817.批生产记录

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分等细则归档

E.应按药品入库日期归档

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249818.负责对物料取样、检验、留样的部门是

A.供应管理部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.技术管理部门

E.生产管理部门

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249819.药品生产洁净室(区)的空气洁净度的级别是

A.100级、1000级、10000级、100000级、300000级

B.1000级、10000级、100000级、300000级

C.100级、10000级、100000级、300000级

D.100级、1000级、10000级、100000级

E.100级、1000级、10000级、100000级、1000000级

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249810.药品不良反应实行

A.逐级、定期报告制度

B.逐级、快速报告制度

C.逐级报告制度

D.定期报告制度

E.企业报告制度

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249811.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告

D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

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249812.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应

A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告

D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

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