NEJM发表的最新数据告诉我们：肿瘤神外放疗医生今晚该吃火锅了

　　据中央气象台网站消息，受强冷空气影响，中央气象台今日6时继续发布寒潮蓝色预警。中央气象台预计，17日8时至19日8时，部偏南地区、西北地区东部、华北大部、东北地区东部和南部、江淮、江南、华南大部、西南地区东部等地最低气温或平均气温将下降6～8℃。其中部偏南地区、陕西北部、山西北部、辽宁东部、东部、东南部、山东中南部、河南东部、安徽北部、江苏、浙江、湖南、贵州东南部、广西中北部等地的部分地区降温幅度可达10～12℃，局地可达12℃以上。

　　而就在今天（当地时间11月16日）新英格兰（NEJM）上在线发表了最新数据，又给去食堂吃饭归来，冻得骨骼肌疯狂战栗的小编浇了一！盆！冷！水！

　　没错，洛莫司汀联合或不联合贝伐珠单抗二线治疗进展期胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究EORTC 26101（NCT01290939）Ⅲ期结果在线发表了。

　　贝伐珠单抗基于非对照数据，已经被美国FDA批准用于进展期GBM的治疗。该研究的Ⅱ期数据也提示在洛莫司汀的基础上联合应用贝伐珠单抗，较单药相比可能会延长患者的总（OS），随后开展了Ⅲ期临床研究。

　　该研究以2:1的比例随机纳入了437例患者，分为联合组（接受洛莫司汀+贝伐珠单抗）及单药组（洛莫司汀治疗），也对患者的MGMT状态进行了评估。主要研究终点为OS。主要结果联合组共纳入288例患者，单药组纳入149例患者。共329例发生了OS事件（75.3%）。结果表明，联合组的中位OS为9.1个月（95%CI, 8.1-10.1），单药组为8.6个月（95%CI,7.6-10.4），两组无统计学差异（HR, 0.95; 95%CI, 0.74-1.21; P=0.65）。

　　3-5度不良反应方面，联合组的发生率为63.6%，单药组为38.1%。加入贝伐珠单抗对生活质量、认知功能无影响。MGMT状态为疾病的预后因子。结论1.尽管在洛莫司汀的基础上联合贝伐珠单抗进行二线治疗可以延长GBM的PFS，但是OS却没有获益。2.鉴于天气和心情同时转寒，为了预防上呼吸道感染、关节炎、高血压等一系列寒冷可能诱发的疾病，推荐神经外科、放疗科、肿瘤科医生晚间吃火锅（强推荐，5类）（P.S.：应该都能看出来吧，非原文内容）。羊肉，鱼丸虽然GBM患者未能从贝伐珠单抗联合洛莫司汀二线治疗中得到OS获益，在胶质瘤领域，还是有一些令人期待的进展的。病毒为基础的治疗Toca 511是一种注射型的逆病毒载体，Toca FC为一种在研的延长型的5-FU类药物。两种药物联合能直接杀伤肿瘤细胞和免疫细胞，从而达到双重的抗肿瘤效果（两种药物为颅内注射用）。初期研究结果显示，接受TOCA FC联合 TOCA 511治疗的单次复发或二次复发的高级别胶质瘤患者（82.2%的入组患者患GBM。首次复发占51.1%、二次复发占22.3%、大于2次复发的占26.6%。）的中位总期（OS）高达13.6个月，明显长于对照组（HR=0.45）。由于Ⅰ期试验结果喜人，FDA授予Toca 511和Toca FC治疗高级别神经胶质瘤突破性疗法认定，以加速试验步伐。另外一种药物，DNX-2401在复发性GBM中的Ⅰb期临床研究也达到了33%的12月OS和22%的18月OS，目前在进行DNX-2401序贯Pembrolizumab的临床研究（CAPTIVE NCT 02798406）。CAR-T

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