乐伐替尼治疗I-131难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床研究患者招募

　　材株式会社（Eisai Co., Ltd.）正在中国开展一项评价乐伐替尼（Lenvatinib）安全性和有效性的III期临床研究 ，目标人群为I-131难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（登记号：CTR20160121）。

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　　➤医生对受试者可能面临的风险进行，如果出现损害时会及时给予治疗；会尊重患者意愿，允许患者随时退出试验；

　　1. 受试者必须有经组织学或细胞学确诊的下列某种 DTC 亚型：乳头状甲状腺癌（PTC）、滤泡状甲状腺癌（FTC）。

　　3. 根据 RECIST 1.1，通过中心放射学检查（CT和/或MRI扫描）评估和确证，比较筛选期扫描和签署知情同意书之前12个月内的既往历史扫描，必须有表明受试者出现疾病进展。

　　b. 根据 RECIST 1.1，一个或多个可测量病变在I-131治疗 12 个月内出现进展，尽管治疗前或治疗后影像学显示出放射性碘亲和力。

　　5. 受试者未接受过或已接受过 1 种既往 VEGF/VEGFR-靶向治疗（例如，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等）。

　　7. 受试者正在接受甲状腺素治疗，并且促甲状腺素（TSH）应≤0.1 mU/L（如果出于安全性考虑应≤0.5 mU/L）。

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