执业药师(西药)资格考试模拟试题1

135157.药物临床试验必须符合

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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135160.生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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135146.药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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135147.下列说法错误的是

A.医疗保险定点医疗机构如实公布其常用药品价格的办法，由国务院卫生行政部门规定

B.发布药品广告须取得药品广告批准文号

C.直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D.对已确认发生严重不良反应的药品采取行政强制措施

E.疗效不确、不良反应大或者其他原因危害健康的药品应当撤销批准文号或者进口药品注册证

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135148.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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135149.医疗单位配制的制剂可以

A.凭医生处方在本医疗机构使用

B.在医疗单位之间任意使用

C.市场上销售

D.凭处方市场上销售

E.在集贸市场上销售

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135141.《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人丁制成品

C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

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135145.《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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135136.固体剂型药物的溶出符合哪种规律

A.dC／dt=kSC

B.lgN=lgN0-Kf／2.303

C.F=V

／V

D.f=W/

E.V=X

／C

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135137.关于固体剂型药物的溶出方程dC/dt=kSC的错误表述是

A.dC／dt出表示药物的溶出速率

B.S为溶出质点暴露于介质的表面积

C.C

为药物的溶解度

D.药物的溶出速率与S成正比

E.K为药物的扩散系数

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