执业药师(西药)资格考试模拟试题1

128119.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品

A.须经国家药品监督管理部门批准

B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业

E.不需要审批，双方签订委托协议即可

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128120.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的处罚不正确的是

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

B.逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效

C.责令停产、停业整顿

D.逾期不补办，仍从事药品生产经营活动的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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128121.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当

A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

E.不须办理进口手续

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128112.有关行政处罚的管辖说法错误的是

A.行政处罚由违法行为发生地的市级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.对管辖发生争议的，报请共同的上一级行政机关指定管辖

C.违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任

D.人民法院判处拘役或者有期徒刑时，行政机关已经给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应刑期

E.人民法院判处罚金时，行政机关已经给予当事人罚款的，应当折抵相应罚金

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128113.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机构申请

A.撤销执行

B.行政诉讼

C.行政复议

D.仲裁

E.赔偿

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128114.采集二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得

A.采药证

B.采伐证

C.采集证

D.狩猎证

E.许可证

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128115.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是

A.负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控

B.配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备

C.负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

D.负责中药材生产管理

E.负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

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128116.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A.中华人民共和国境内从事药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人

C.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

D.中华人民共和国境内从事药品的生产、经营、使用和教育的单位或者个人

E.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或者个人

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128107.医师、药师执业资格制度有利于

A.控制医师药师人数

B.促进医药学人员整体素质的提高

C.提高医师、药师的社会地位

D.控制医疗服务的费用

E.约束医师药师的执业行为

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128108.制定基本药物的目的不包括

A.保障全体人民的身体健康

B.促进医疗保险体制的改革

C.控制上市药品的品种

D.规范合理用药

E.正确引导药物的研究与开发

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