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128089.不属于补充申请范围的是
   A.改变、增加或取消原批准事项的申请
   B.药品试行标准转正的申请
   C.进口药品分包装的申请
   D.增加新适应证的申请
   E.新药技术转让的申请
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128090.药物的临床研究包括
   A.临床试验
   B.临床验证
   C.生物等效性试验
   D.临床试验和生物等效性试验
   E.临床试验和临床验证
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128091.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,不超过
   A.2年
   B.3年
   C.4年
   D.5年
   E.6年
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128082.《处方药与非处方药分类管理办法》制定的目的
   A.为保障人民基本医疗
   B.为保障人民用药的合法权益
   C.为增进药品疗效
   D.为保障人民用药安全有效、使用方便
   E.加强药品监督管理
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128083.下列说法不正确的是
   A.经营处方药、非处方药的企业,必须具有《药品经营许可证》
   B.生产处方药、非处方药的企业,必须具有《药品生产许可证》
   C.经营处方药、非处方药的批发企业,必须具有《药品经营许可证》
   D.经营处方药、非处方药的药品经营企业,必须具有《药品经营许可证》
   E.其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药
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128084.非处方药专有标识制定机构是
   A.省级药品监督管理部门
   B.国务院卫生行政部门
   C.市级药品监督管理部门
   D.国家食品药品监督管理局
   E.国务院工商行政管理部门
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128085.处方格式由
   A.正文组成
   B.前记、正文两部分组成
   C.前记、后记两部分组成
   D.正文、后记两部分组成
   E.前记、正文、后记三部分组成
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128086.处方管理办法适用于
   A.开具、审核处方的相应机构
   B.开具、审核处方的人员
   C.调剂、保管处方的人员
   D.调剂、保管处方的相应机构
   E.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
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128080.对进口第一类中的药品类易制毒化学品的,有关的商务主管部门在作出许可决定前,应当征得同意的机构是
   A.国家食品药品监督管理局
   B.国务院
   C.地主人民政府
   D.国务院公安部门
   E.省、自治区、直辖市人民政府
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128081.《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为
   A.药品研制、药品生产、药品经营
   B.药品生产、药品经营、药品检验
   C.药品经营、药品使用、药品检验
   D.药品生产、药品经营、药品使用
   E.药品研制、药品经营、药品使用
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