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128097.企业主要负责人是指
   A.最高管理者
   B.法定代表人
   C.具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者
   D.不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者
   E.法人
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128098.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时
   A.由国务院裁决
   B.由全国人大常委会裁决
   C.由地方政府裁决
   D.由人民法院裁决
   E.由人民检察院裁决
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128099.批准新药进行临床试验的部门是
   A.国家食品药品监督管理局
   B.中国药品生物制品检定所
   C.省级药品监督管理部门
   D.国务院卫生行政部门
   E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
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128092.对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是
   A.企业主管生产管理和质量管理的负责人
   B.总工程师
   C.化验室主任
   D.副经理(副厂长)
   E.质量检验科长
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128093.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
   A.1年
   B.2年
   C.3年
   D.4年
   E.5年
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128094.洁净室的温度和湿度应分别控制在
   A.18～26℃，45％～65％
   B.20～25℃，45％～65％
   C.18～24℃，45％～75％
   D.18～30℃，45％～65％
   E.20～26℃，45％～65％
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128095.洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是
   A.100级
   B.10000级
   C.100000级
   D.300000级
   E.各级洁净室
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128096.开办药品零售企业质量负责人的条件是
   A.质量负责人应有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验
   B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
   C.具有本科以上学历
   D.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
   E.具有中专以上学历
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128087.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
   A.《药品管理法》
   B.《药品管理法实施条例》
   C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
   D.《处方药与非处方药分类管理办法》
   E.《药品流通监督管理办法》
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128088.《药品注册管理办法》适用于
   A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
   B.在中华人民共和国境内，从事药物研制和临床研究。申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理
   C.申请药物临床研究、药品生产或进口
   D.申请药品出口
   E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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  • 1999－2008年临床执业
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    考试技巧
  • 2020年黔南考点中医类
  • 2020年内蒙古中医执业
  • 2020年雅安市中医执业
  • 考纲大改后2020年执业
  • 2020年宜宾市中医执业
  • 2020年国家临床执业助
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