执业药师(中药)资格考试模拟试题1

249913.中国药品生物制品检定所成立于( )年

A.1950年

B.1960年

C.1957年

D.1961年

E.1970年

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249914.以下不属于药品监督管理技术机构的是

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局

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249905.有关不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚，下列说法正确的是

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上

B.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上

D.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

E.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

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249906.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法错误的是

A.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名。药学部门负责人任主任委员，医疗机构医疗业务主管负责人任副主任委员

B.药事管理委员会(组)职责之一是：定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

C.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责

D.二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

E.各项工作记录和检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档

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249907.《药品生产质量管理规范》规定，洁净厂房的温度和相对湿度为

A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％

B.温度18～26℃，相对湿度50％～80％

C.温度18～26℃，相对湿度45％～65％

D.温度20～30℃，相对湿度50％～70％

E.温度20～25℃，相对湿度50％～80％

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249908.医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

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249909.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是

A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

B.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测．指导合理用药；收集药物安金性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务

C.医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门

D.医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定

E.指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一

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249900.医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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249901.按照《易制毒化学品管理条例》规定，易制毒化学品分为多少类

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

E.六类

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249902.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期多少年

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

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