执业药师(中药)资格考试模拟试题1

249731.试行标准药品转正的时间是

A.试行期满前3个月

B.试行期满前6个月

C.试行期满前9个月

D.试行期满前12个月

E.试行期满前2个月

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249722.下列按劣药处理的是

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.必须批准而未经批准生产、进口

D.被污染的

E.直接接触药品的包装材料未经审批的

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249723.2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E.临床需要而市场上供应不足的品种

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249724.全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A.3年内不得从事药品生产、经营活动

B.5年内不得从事药品生产、经营活动

C.7年内不得从事药品生产、经营活动

D.8年内不得从事药品生产、经营活动

E.10年内不得从事药品生产、经营活动

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249725.违反药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，不受理该品种的广告审批申请的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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249726.下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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249717.《中药材GAP证书》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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249719.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

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249720.药品生产企业委托生产药品

A.不需要审批，双方签订委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

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249721.下列属于假药的是

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

E.更改生产批号的

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