执业药师(中药)资格考试模拟试题1

250318.依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.法定代表人

C.配制范围

D.配制地址

E.有效期限

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250319.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

A.医疗机构名称的变更

B.法定代表人的变更

C.配制范围的变更

D.医疗机构类别的变更

E.注册地址的变更

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250320.依照《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示

A.药品通用名称、规格

B.产品批号、有效期、生产日期

C.包装数量、运输注意事项

D.不良反应、禁忌、注意事项

E.批准文号、贮藏

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250311.依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药学技术人员的业务范围不包括

A.参与临床药物治疗方案设计

B.对重点患者实施治疗药物监测，提供用药咨询服务

C.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统

D.采购药品

E.指导合理用药

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250312.《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药学研究工作的内容不包括

A.开展临床药学和临床药理研究

B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究

C.开展新药临床前研究

D.开展药物经济学研究

E.开展药学伦理学教育和研究

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250313.依据《医疗机构药事管理暂行规定》，二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的

A.医院临床医学专家

B.医院感染管理专家

C.药学专家

D.护理专家

E.医疗行政管理专家

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250314.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括

A.市场上没有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.中药注射剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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250315.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂

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250306.药学职业道德的基本内容不包括

A.遵守社会公德

B.慎言守密

C.坚持社会效益和经济效益并重

D.重视病人对药品不良反应的诉说

E.不可轻信病人对病症的诉说

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250307.执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

A.不得作或认可虚假的陈述

B.按规定保存有效处方

C.制定安全、有效、合理的用药方案

D.接受行业协会等自律性组织的约束

E.参与制定、修订相关法律、法规文件

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