执业药师(中药)资格考试模拟试题1

250266.药品监督管理部门对药品抽样必须

A.两名以上监督检查人员实施

B.一名监督检查人员实施

C.两名以上药学技术人员实施

D.一名药学技术人员实施

E.三名以上药品监督员实施

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250267.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤消药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证

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250268.新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载人国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

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250259.生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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250260.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由

A.所在地省级卫生行政部门

B.所在地市级卫生行政部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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250261.药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A.可继续使用

B.由原发证部门缴销

C.可转让

D.可自行销毁

E.收回

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250262.关于药品广告的管理不正确的是

A.医疗机构制剂不得发布药品广告

B.药品发布广告前必须由省工商部门的批准，发给药品广告审查批准文号

C.异地发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理

D.责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告

E.未经省药品监督管理部门批准的药品广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法活动被销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布

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250254.药品退货和收回的记录内容包括

A.退货和收回单位、原因、日期

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位的地址

D.处理意见

E.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见

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250255.在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时，应当组织参加的有关人员不包括

A.药学专家

B.医学专家

C.护理专家

D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员

E.经济学专家

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250256.药品生产企业发现药品不良反应匿而不报的

A.给予通报批评

B.予以责令改正、通报批评或警告

C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚

D.给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

E.予以责令改正、通报批评或警告．并可处1千元以上3万元以下罚款

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