执业药师(中药)资格考试模拟试题1

250201.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是

A.大企业集团的成员

B.大型国有企业

C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

D.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E.必须与委托方生产相同产品

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250202.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.3年

E.10年

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250203.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的

A.按无证经营处罚

B.按广告法处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按价格法处罚

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250194.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.半年

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250195.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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250196.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

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250197.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列属于政府定价的药品是

A.国家基本药物

B.处方药

C.甲类非处方药

D.国家储备药品

E.国家基本医疗保险药品

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250198.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，包装不符合规定的中药饮片

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

E.限制销售

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250190.《药品管理法》规定药品通用名称是指

A.列入国家药典的名称

B.列入国家药品标准的名称

C.商品名

D.列入中国生物制品标准的名称

E.国家命名规范的名称

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250191.药物临床试验必须符合

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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