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执业药师(中药)资格考试模拟试题1
·执业药师(中药)资格考试模拟试题1
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v
代表共用题干题目,需要您点击下方查看原题!模拟试题仅供复习参考!祝大家考试顺利!
250299
.
《药品经营许可证管理办法》的适用于《药品经营许可证》管理的
A.
发证、换证、变更
B.
发证、变更、监督管理
C.
发证、换证、变更及监督管理
D.
审查、认证、变更及监督管理
E.
发证、换证、认证、变更
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250300
.
开办药品批发企业必须具备的条件不包括
A.
符合省级药品批发企业合理布局的要求
B.
企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格
C.
具有一定数量的执业药师,质量管理负责人必须是执业药师
D.
符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
E.
具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统
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250291
.
药品生产和质量管理的基本准则是
A.
对产品质量负全部责任
B.
药品经营质量管理规范
C.
保证安全生产
D.
保证药品的安全、有效、经济
E.
药品生产质量管理规范
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250292
.
洁净室的温度和湿度应控制在
A.
18~26℃.45%~65%
B.
20~25℃.45%~65%
C.
18~24℃.45%~75%
D.
18~30℃.45%~65%
E.
20~26℃.45%~65%
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250293
.
批生产记录应
A.
按生产日期归档
B.
按批号归档
C.
按检验报告日期顺序归档
D.
按药品分等细则归档
E.
按药品入库日期归档
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250294
.
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
E.
5年
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250295
.
批包装记录至少应包括
A.
产品的名称、规格、生产单位
B.
产品的名称、批号、规格
C.
产品的注意事项、贮存条件
D.
产品的批准文号、主要成分
E.
产品的生产日期、失效期
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250287
.
红色用于
A.
处方药专有标识图案
B.
非处方药专有标识图案
C.
甲类非处方药专有标识图案
D.
乙类非处方药专有标识图案
E.
企业经营非处方药的指南性标志
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250289
.
有麻醉药品与第一类精神药品处方和调剂资格的是
A.
经国家专门培训、考核合格的执业医师和药师
B.
经省药监部门专门培训、考核合格的执业医师和药师
C.
经省卫生部门专门培训、考核合格的执业医师和药师
D.
经县以上卫生部门专门培训、考核合格的执业医师和药师
E.
经本医疗机构专门培训、考核合格的执业医师和药师
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250290
.
由卫生主管部门负责处理的行为有
A.
药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B.
医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
C.
药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D.
药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.
药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
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