欧洲指南推荐,急性缺血性卒中症状出现4.5h内接受静脉溶栓(IVT)治疗同样适用于老年人,但美国指南并不推荐年龄>80岁的老年人在3~4.5h时间窗中接受IVT治疗。大多数欧洲监管机构都未批准阿替普酶用于>80岁的缺血性卒中患者,然而美国监管机构支持>80岁的老年人在症状发生3小时内行IVT治疗。
约30%的入院缺血性卒中患者年龄>80岁,但约2/3所有卒中相关发病率和死亡率发生在80岁以上的老年人中。这些老年患者中有很大一部分可能是溶栓的合适人选。专业团体和监管机构的不同意见可能对老年人群的IVT治疗产生负面影响。
因此,近日Neurology发表了一项研究,旨在利用SITS-ISTR数据确定常规实践中>80岁老年人在3~4.5h vs3h内时间窗中接受IVT治疗的预后和风险。
2003年1月至2015年12月期间,SITS-ISTR共记录了14,240例>80岁的急性缺血性卒中患者在症状出现4.5h内接受IVT治疗。这些患者来自45个国家的595个研究中心,94%来自欧洲国家。在3~4.5h时间窗中接受治疗的患者(3558例)来自38个国家的399个临床中心。
研究结果是比较3~4.5h组和≤3h组患者的结局,结局为3个月时的功能性(改良Rankin量表0~2分)、死亡率和症状性颅内出血(SICH)/SITS。
▶两组患者的中位年龄为84岁,61%是女性,3~4.5h组和≤3h组患者的中位NIHSS评分分别为12分和14分;
注:HI=出血性梗死;HT=出血性;OTT=症状发作至溶栓治疗时间;PH=原发性颅内出血;PHr=远端原发性颅内出血
EU SmPC队列与描述的未经选择队列在这两个时间窗中的结果相似,但EU SmPC队列的整体结果要好于未经选择的队列。
这项纳入大量接受IVT治疗的>80岁急性缺血性卒中患者的研究显示,3~4.5h组相比≤3h组有略微更高的SICH频率和调整OR值。3~4.5h组发生HTs的整体比率也高于≤3h组。两组有相似的未调整功能结局,但当调整基线不平衡后,3~4.5h组患者的结局较≤3h组更差。
在首次发表的SITS文章中,研究者并未发现两组的SICH或整体HT有何差异。当前的研究结果与随后在更大型的EU SmPC患者队列中进行的分析结果一致,发现3~4.5h组的SICH/SITS发生率高于≤3h组。
不过,这项观察性研究表明,两治疗组之间的绝对差值很小,如果没有其他禁忌症,老年患者不应该因为年龄而被在3~4.5h内行IVT治疗。由于这是一项观察性、无对照的注册研究,因此应谨慎解读这些结果,类似的发现之前也在年龄≤80岁的患者中报道过。
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