重磅：礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯

　　近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其重磅单抗药物CYRAMZA（ramucirumab）在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点，无进展期（Progression-Free Survival，PFS）得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿上皮癌患者，采用ramucirumab和docetaxel（多烯紫杉醇）联用的方式，对局部晚期或无法切除及转移性尿上皮癌患者进行治疗。

　　据悉，在尿上皮癌领域，RANGE是PFS数据优于化疗药物的第一个三期临床试验。 副作用方面，ramucirumab/docetaxel组患者发生 3级以上副作用的比率为5%左右，主要表现为中性粒细胞减少，粒细胞减少性发热及高血压。进一步的疗效及安全性数据将于近期披露。

　　虽然RANGE实验达到了主要终点，但礼来公司依然期待总体率（overall survival，OS）数据的出炉，以便向全球的药品管理机构进行上市申报。据悉，OS数据将于2018年中期公布。

　　RANGE是ramucirumab针对尿上皮癌开展的第一个三期临床试验。此前的二期临床研究采用类似的实验设计，结果显示，相对于docetaxel组患者，ramucirumab/docetaxel组的患者，PFS和客观缓解率（objective response rate）得到显著改善。Ramucirumab此前针对晚期胃癌、非小细胞肺癌及结肠直肠癌的三期临床试验均取得良好的结果。随着RANGE试验的成功， ramucirumab的适应人群将进一步得到扩展。

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