Lancet haemat：利妥昔单抗维持治疗能为老年CLL患者带来什么获益？

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）目前仍是一种几乎不能治愈的疾病，随着CD20单克隆抗体的出现，CLL的治疗进入了利妥昔单抗（Rituximab）为基础的免疫化疗时代。最近，一项法国的研究结果表明，对于利妥昔单抗联合氟达拉滨、环磷酰胺方案（FCR方案）治疗后获得首次缓解的老年CLL患者而言，利妥昔单抗维持治疗2年能延长这些患者的缓解期。

　　来自法国的Caroline Dartigeas医学博士等表示，FCR方案在不携带del（17p）且体能状态好的CLL患者中作为标准一线治疗方案，但大多数患者在接受该方案治疗后会经历复发，需要接受进一步的治疗。

　　在该项性、随机、多中心3期试验中，研究人员评估了在接受FCR方案一线治疗后获得缓解的老年（超过65岁）CLL患者再接受8周一次且持续2年的利妥昔单抗维持治疗对疾病缓解的影响。纳入研究的患者将接受4个月的全剂量FCR治疗+第1、2疗程的第14天予以2次过渡剂量的利妥昔单抗（氟达拉滨 40 mg/m2·d，环磷酰胺 250 mg/m2·d 每疗程的前3天 口服，利妥昔单抗 第1疗程的0天 375 mg/m2静脉，随后第1疗程的第14天、第2疗程的第1、14天和第3、4疗程的第1天 500 mg/m2）。随后产生治疗反应的患者被随机分配至静脉利妥昔单抗（500 mg/m28周1次 持续2年）维持治疗组或观察组。主要评估指标是无进展期（PFS）。

　　2007年12月14日至2014年2月18日，研究人员共纳入542例CLL患者，其中525例接受了FCR方案。2008年6月10日至2014年8月14日，409例患者接受了随机分配，其中利妥昔单抗维持治疗组202例，观察组207例。

　　研究人员还发现，利妥昔单抗维持治疗带来的PFS获益对预后不良的患者表现地更明显，比如携带del（11q）、IGHV未突变状态或者只获得部分缓解，需进一步接受二线治疗的患者。

　　安全性分析显示，利妥昔单抗组较常见的不良反应有中性粒细胞减少（53% vs 36%）和3-4级感染（19% vs 10%），患者均可耐受。利妥昔单抗组和观察组分别有23例（11%）和16例（8%）不良反应相关性死亡。

　　该研究表明，对于特定的老年CLL患者而言，利妥昔单抗维持治疗2年可延长其无进展期，安全性亦可接受。

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