新版药典编制工作基本完成

时间：2009-08-28 来源：健康报作者：王乐民

　　健康报讯记者王乐民从8月27日举行的第九届药典委员会执行委员会扩大会议上获悉，2010年版《中国药典》编制工作目前已基本结束。与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，并基本覆盖国家基本药物目录品种。

　　《中国药典》是国家药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典，将分为中药、化学药、生物制品三部出版。

　　据药典委员会有关负责人介绍，新版药典充分借鉴了国际先进技术和经验，侧重提高药品标准质量控制水平，着力解决制约药品质量与安全的突出问题。新版药典主要有3个特色：品种收载范围进一步扩大，科技含量进一步提升，更注重药品安全性控制。

　　据悉，新版药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版药典增幅与修订幅度的新高，尤其是重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题；广泛收载国内外先进成熟的检测技术和分析方法，品种标准进一步扩大对新技术的应用，使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量控制方法进一步提高；完善了药品安全性检测的通用技术要求，新增微生物相关指导原则，加强了对重金属和有害元素、杂质、残留溶剂的控制等。

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