执业药师(中药)资格考试模拟试题1

250040.依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是

A.国药准字H20060066

B.国药准字Z2006066

C.国药准字S20060066

D.国药准字F20060066

E.国药准字J20060066

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250041.《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β一内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品

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250042.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁，不得撕毁和更改

D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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250043.《药品生产质量管理规范》规定，下列有关药品生产人员的说法错误的是

A.直接接触药品的生产人员每年至少体检一次

B.直接接触药品的生产人员每年至少体检二次

C.传染病不得从事直接接触药品的生产

D.体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产

E.皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产

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250044.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时

A.应控制在15～26℃r

B.应控制在18～26℃

C.应控制在18～30℃

D.18℃以上

E.26℃以下

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250035.《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

E.儿科处方

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250036.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则错误的是

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

E.一般不需要注明临床诊断

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250037.依照《处方管理办法》规定，有关处方保存说法错误的是

A.麻醉药品处方保存3年

B.第一类精神药品处方保存3年

C.第二类精神药品处方保存2年

D.急诊处方、儿科处方保存2年

E.普通处方1年

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250038.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过

A.10种药品

B.7种药品

C.5种药品

D.3种药品

E.2种药品

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250039.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应的报告制度实行

A.逐级报告，不可以越级报告

B.逐级报告、定期报告、必要时可以越级报告

C.逐级报告、指定报告，必要时可以越级报告

D.逐级报告、选择报告，不可以越级报告

E.不定期报告、必要时可以越级报告

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