2017年美国心脏协会(AHA)年会上对CANTOS研究二次分析结果显示,在未改变低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的情况下,既往心肌梗死(MI)患者的心血管事件和全因死亡减少,与使用canakinumab治疗后超敏C反应蛋白(hsCRP)水平降低密切相关。该研究结果同步发表在《柳叶刀》上。
CANTOS研究是一项多中心随机双盲研究,共纳入39个国家地区的10061例MI后稳定性冠心病且hsCRP≥2mg/L的患者。患者随机接受安慰剂(n = 3344)或者canakinumab 50 mg(n = 2170)、150 mg(n = 2284)和300 mg(n = 2263),每3个月皮下注射一次。中位随访三年和四年。研究的心血管主要终点性MI、卒中或心血管死亡(MACE),次要终点包括MACE和不稳定心绞痛导致的血运重建(MACE plus)。其他非心血管安全性终点包括肿瘤、感染及其引发的死亡。
二次分析结果显示,canakinumab组中,hsCRP<2 mg/L患者的主要心脏不良事件减少了25%;而在hsCRP≥2 mg/L的患者中,未观察到显著获益。另外,接受canakinumab治疗且hsCRP<2 mg/L的患者,心血管死亡率和全因死亡率均降低了31%;接受canakinumab治疗但hsCRP≥2 mg/L的患者,终点事件未见显著减少。
研究者认为,单剂量canakinumab治疗后hsCRP降低的程度,可用于鉴别哪些患者能够从持续治疗中获得最大获益。
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