抗病药治疗症的疗效和安全性比较：一项日本群体的网络荟萃分析

　　2017年MESH新主题词。十余年前作为配对荟萃分析的延伸而被引进，主要借助间接比较技术对处于同一个体的所有干预措施同时进行综合评价并排序，从而提供全面的、统一的信息，帮助临床医生做出循证的决策。

　　与传统荟萃分析相比，网络荟萃分析有以下优点：1）它结合了所有干预的直接比较和间接比较，提高了统计效力；2）它将特定的配对治疗比较提供的直接和间接整合在一项联合分析中。除了分析两种治疗在试验中的直接比较数据，网络框架还可以结合两项有同一种治疗药物的研究构建间接比较数据。缺点在于异质性大，应谨慎面对其结论。

　　最近的一项网络荟萃分析提供的表明，15种抗病药物（氯氮平、氨磺必利、奥氮平、利培酮、帕利哌酮、佐替平、氟哌啶醇、喹硫平、阿立哌唑、舍吲哚、齐拉西酮、氯丙嗪、阿塞那平、鲁拉西酮和伊潘立酮）的疗效和相关不良事件风险有很大的差异。但此项分析没有完全包括近期进入市场的抗病药物，例如布南色林、氯卡帕明、莫沙帕明和哌罗匹隆等第二代抗病药物（SGAs）。目前这些新药仅在东亚获准用于治疗症，还不清楚它们与上市范围更广泛的抗病药物的比较情况。

　　除此以外，该项分析也没有考虑种族/民族因素，因为相关显示在综合各个种族或民族的数据时，生物和因素都会显著影响抗病药物的疗效和安全性。

　　日本人与其他人群相比，遗传和文化背景的同质性较高。日本的全民医疗保险制度可使日本人在无需承担经济压力的情况下获得医疗服务，减少了临床试验入组时的选择偏倚。本研究开展贝叶斯网络荟萃分析，评估SGAs（例如，阿立哌唑、布南色林、氯氮平、氯卡帕明、莫沙帕明、奥氮平、帕利哌酮、哌罗匹隆、喹硫平和利培酮）对日本症患者的相对疗效和耐受性，旨在探讨能否在一个基因不同的同质群体中（即日本症患者）重复以前的研究发现，以及增加布南色林、氯卡帕明、莫沙帕明和哌罗匹隆等新型抗病药物进行分析后是否存在结果的改变。

　　对比较以下任何一种干预措施的随机试验进行了贝叶斯网络荟萃分析：第二代抗病药物，氟哌啶醇或安慰剂。疗效和可接受性的主要结果（The primary outcomes）是应答率和全因中止（all-cause discontinuation）。次要结果（The secondary outcomes）包括阳性和阴性症状量表（PANSS）评分的改善，不良事件导致的中止和个体不良事件。

　　发现了18项相关研究（总计n=3446；阿立哌唑=267，布南色林=285，氯氮平=47，氯卡帕明=295，氟哌啶醇=857，莫沙帕明=493，奥氮平=179，帕利哌酮=136，哌罗匹隆=146，安慰剂=138，喹硫平=212，利培酮=338；平均研究持续时间=8.33±1.41周）。

　　就主要结果而言，奥氮平和帕利哌酮显示了优于安慰剂的疗效及可接受性。就次要结果而言，奥氮平改善PANSS评分最高，帕利哌酮排名第二；各种抗病药物相比，个体不良事件的发生率有差异（锥体外系症状风险最低=奥氮平；高催乳素血症相关症状风险最低=喹硫平；镇静风险最低=帕利哌酮；体重改变风险最低=布南色林）。

　　本次研究结果显示奥氮平和帕利哌酮对日本症患者的短期治疗具有疗效和可接受性。尽管这项分析只包括日本症患者，但与以前的荟萃分析相比，未见疗效和安全性的显著差异。各种抗病药安全性的不同结果也提示可根据个体不良事件的预期风险来指导临床决策。不过，样本量相对有限，研究周期较短，还需要更多的疗效和安全性数据，才能获得全面的了解。

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