药品不良反应知识100问

时间：2010-07-01 来源：新浪网健康作者：不详

91. 是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告 ?
答：不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间，一般情况下只要可疑就可以报告。
92 ．为什么经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应 ?
答：各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应，在审批时难以充分了解，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起不良反应，包括一些严重的不良反应。
93 ．苯丙醇胺是什么药 ? 不久前，国家药品监督管理局为什么要暂停含苯丙醇胺药品的销售和使用 ?
答：苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物，它可以缓解感冒引起的头痛、鼻塞等症状，有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管，少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应，甚至引起出血性中风等严重后果。不久前，根据这种药品在我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况，国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用，是为了保护我国人民的用药安全，同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。
94 ．国家药品不良反应监测中心的职能是什么 ?
答：根据我国 ( 药品不良反应监测管理办法 ( 试行 ))( 以下简称 ( 管理办法 )) 第七条的规定，国家药品监督管理局委托国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测的技术业务组织工作，该专业机构的名称为国家药品不良反应监测中心 ( 英文名称 National Centerfor ADR Monitoring ， China) 其主要任务有 7 条。
95 ．国家药品不良反应监测信息网络指的是什么 ?
答：国家药品不良反应监测信息网络是国家药品不良反应监测中心面向国际、国内各有关单位进行日常工作管理的远程计算机信息网络，它将覆盖全国各地区的药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业、医疗、防疫等机构，在我国药品不良反应监测领域内实现不同地区、不同部门间远程通信。该网络的信息传输方式将药品生产、经营企业、医疗、防疫机构定期、逐级上报的有关信息经过分析、整理，并及时反馈到各有关单位。

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