执业药师(西药)资格考试模拟试题1

135727.不属于快速审批的新药申请的是

A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

B.治疗尚无治疗手段疾病的新药

C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物

D.新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

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135728.组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

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135729.对申报生产的三批样品进行检验的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

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135720.关于运输麻醉药品和第一类精神药品的有关说法错误的是

A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运

B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借

C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验

D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交国务院药品监督管理部门出具的准予邮寄证明-

E.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验

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135722.国家对药品不良反应实行

A.随时报告制度

B.越级报告制度

C.每月报告制度

D.逐级、定期报告制度

E.每季报告制度

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135723.省级(食品)药品监督管理部门

A.主管全国药品不良反应监测工作

B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

E.主管本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应监测工作

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135717.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后

A.2日内

B.3日内

C.4日内

D.5日内

E.6日内

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135718.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的

A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

C.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

D.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

E.经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

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135719.下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是

A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品

E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理

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135634.以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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