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135867.药品广告批准文号撤销后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是
   A.6个月
   B.3个月
   C.1年
   D.3年
   E.10年
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135868.生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
   A.6个月
   B.3个月
   C.1年
   D.3年
   E.10年
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135869.依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是
   A.大企业集团的成员
   B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
   C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
   D.大型国有企业
   E.必须与委托方生产相同产品
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135862.对直接接触药品的工作人员进行健康查体的时间要求是
   A.每半年
   B.每年
   C.每2年
   D.每3年
   E.每4年
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135856.下列说法不正确的是
   A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
   B.处方药不得在大众传播媒介发布广告
   C.处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍
   D.非药品广告可以涉及某些药品的宣传
   E.处方药不得进行以公众为对象的广告宣传
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135859.药品生产必须按照
   A.国家药品标准
   B.中国药典
   C.局颁标准
   D.国家药品标准和地方药品标准
   E.炮制规范
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135730.不属于新药申请范围的是
   A.增加新的适应证的申请
   B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
   C.已上市药品改变剂型的申请
   D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
   E.改变给药途径的申请
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135731.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行
   A.GLP
   B.GCP
   C.GMP
   D.GSP
   E.GAP
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135725.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
   A.为保证药品质量和安全性
   B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
   C.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
   D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
   E.为保证药品生产过程的质量和安全
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135726.应报告药品不良反应的单位是
   A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
   B.药品生产企业
   C.药品经营企业
   D.药品生产企业、药品经营企业
   E.医疗卫生机构
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